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IEC 60601-1漏电流测试 2.0


1、对地漏电流的测量电路:

首先,个人觉得这张图有点问题。既然是对地漏电流的测量,那要MD干啥子?对地漏电不经过人体,经过就是接触电流。

其次在测量时候,S1=1是正常模式,S1=0属于单一故障,同时需要将S5(极性LN切换)S10(功能地)S12(将患者连接与测量供电电路的接地点连接的开关)进行组合,S10一般在实际测试过程中默认不考虑,要以实际ME设备为准。④是患者连接。

所以,对此项测试,有以下这些组合:(不存在患者连接的情况:只测蓝色)

S1=1;S5=N;S12=1;

S1=1;S5=R;S12=1;

S1=1;S5=N;S12=0;

S1=1;S5=R;S12=0;

S1=0;S5=N;S12=1;

S1=0;S5=R;S12=1;

S1=0;S5=N;S12=0;

S1=0;S5=R;S12=0;

此项测试,正常状态限值5mA,单一故障限值10mA,同时测试记录潮态前后的值。


2、接触电流的测量电路:

GB 9706.1-2020图示左下角确实接地符号。

测量的时候:S1,S5,S9(极性LN切换),S10,S12进行组合。S10一般在实际测试过程中默认不考虑,要以实际ME设备为准。

①是设备外壳。③是短接的或者加上负载的信号SIP/SOP部分。一般短接较为方便。

所以,对此项测试,有以下这些组合:

I类设备,有信号口,有患者连接。(蓝色为II类设备,有信号口,有患者连接)。

S7=1;S1=1;S5=N;S9=N;S12=0;

S7=1;S1=1;S5=R;S9=N;S12=0;

S7=1;S1=1;S5=N;S9=R;S12=0;

S7=1;S1=1;S5=R;S9=R;S12=0;

S7=1;S1=1;S5=N;S9=N;S12=1;

S7=1;S1=1;S5=R;S9=N;S12=1;

S7=1;S1=1;S5=N;S9=R;S12=1;

S7=1;S1=1;S5=R;S9=R;S12=1;


S7=1;S1=0;S5=N;S9=N;S12=0;

S7=1;S1=0;S5=R;S9=N;S12=0;

S7=1;S1=0;S5=N;S9=R;S12=0;

S7=1;S1=0;S5=R;S9=R;S12=0;

S7=1;S1=0;S5=N;S9=N;S12=1;

S7=1;S1=0;S5=R;S9=N;S12=1;

S7=1;S1=0;S5=N;S9=R;S12=1;

S7=1;S1=0;S5=R;S9=R;S12=1;


S7=0;S1=1;S5=N;S9=N;S12=0;

S7=0;S1=1;S5=R;S9=N;S12=0;

S7=0;S1=1;S5=N;S9=R;S12=0;

S7=0;S1=1;S5=R;S9=R;S12=0;

S7=0;S1=1;S5=N;S9=N;S12=1;

S7=0;S1=1;S5=R;S9=N;S12=1;

S7=0;S1=1;S5=N;S9=R;S12=1;

S7=0;S1=1;S5=R;S9=R;S12=1;


内部电池供电(外壳各部分之间测量)

此项测试,正常状态限值100μA,单一故障限值500μA,同时测试记录潮态前后的值。


3、从患者连接至地的患者漏电流测量电路:

顾名思义,首先要有患者连接!

测量的时候:S1,S5,S13(未保护接地金属可触及部分的开关:大多数设备上金属都接地,这里不考虑,要以实际ME设备为准S15(将置于非导电外壳的下方的金属板接地的开关)进行组合。S10一般在实际测试过程中默认不考虑,要以实际ME设备为准

在非导电外壳情况下测量患者漏电流,由一个最大为20cm*10cm 且与外壳或者外壳相关部分紧密接触并连接到参考地的金属箔代替该连接。

⑦置于非导电外壳下方的金属板,其尺寸至少与连接到参考地的外壳的平面投影相当。

所以,对此项测试,有以下这些组合:

I类设备,有患者连接,不存在未保护接地的金属可触及部分。(蓝色为II类设备,有患者连接,不存在未保护接地的金属可触及部分)。

S7=1;S1=1;S5=N;S15=0;

S7=1;S1=1;S5=R;S15=0;

S7=1;S1=1;S5=N;S15=1;

S7=1;S1=1;S5=R;S15=1;


S7=1;S1=0;S5=N;S15=0;

S7=1;S1=0;S5=R;S15=0;

S7=1;S1=0;S5=N;S15=1;

S7=1;S1=0;S5=R;S15=1;


S7=0;S1=1;S5=N;S15=0;

S7=0;S1=1;S5=R;S15=0;

S7=0;S1=1;S5=N;S15=1;

S7=0;S1=1;S5=R;S15=1;


此项测试,对于B型或BF型应用部分正常状态限值10μA(dc)μA/100μA(ac),单一故障限值50(dc)μA/500(ac)μA。对于CF型应用部分正常状态限值10μA,单一故障50μA(dc or ac),同时测试记录潮态前后的值。


4、由患者连接上的外来电压所引起的从一个F型应用部分的患者连接至地的患者漏电流的测量电路:

首先,个人觉得这张图或者描述有点问题。图中有S15,而描述的组合中并没有提到S15。在这里我们不考虑S15。(根据大佬意思,有没有S15这里几乎没有影响)

其次测量的时候:闭合S1,在S5,S9,S10,S13(大多数设备上金属都接地,这里不考虑,要以实际ME设备为准)进行组合。S10一般在实际测试过程中默认不考虑,要以实际ME设备为准


所以,对此项测试,有以下这些组合:

I类设备,有F型患者连接,不存在未保护接地的金属可触及部分。(蓝色为II类设备,有F型患者连接,不存在未保护接地的金属可触及部分)。

S7=1;S1=1;S5=N;S9=N;

S7=1;S1=1;S5=R;S9=N;

S7=1;S1=1;S5=N;S9=R;

S7=1;S1=1;S5=R;S9=R;


内部电池供电。

此项测试,BF型应用限值是5000μA,CF型应用限值是50μA,同时测试记录潮态前后的值。


5、信号输入/输出部分上的外来电压引起的从患者连接至地的患者漏电流的测量电路:

测量的时候:S1,S5,S9,S10,S13进行组合。S10(一般在实际测试过程中默认不考虑,要以实际ME设备为准),S13(大多数设备上金属都接地,这里不考虑,要以实际ME设备为准)。

所以,对此项测试,有以下这些组合:

I类设备,有SIP/SOP,有患者连接,不存在未保护接地的金属可触及部分。(蓝色为II类设备,有SIP/SOP,有患者连接,不存在未保护接地的金属可触及部分)。

S7=1;S1=1;S5=N;S9=N;

S7=1;S1=1;S5=R;S9=N;

S7=1;S1=1;S5=N;S9=R;

S7=1;S1=1;S5=R;S9=R;


S7=1;S1=0;S5=N;S9=N;

S7=1;S1=0;S5=R;S9=N;

S7=1;S1=0;S5=N;S9=R;

S7=1;S1=0;S5=R;S9=R;


S7=0;S1=1;S5=N;S9=N;

S7=0;S1=1;S5=R;S9=N;

S7=0;S1=1;S5=N;S9=R;

S7=0;S1=1;S5=R;S9=R;


此项测试,对于B型或BF型应用部分正常状态限值10μA(dc)μA/100μA(ac),单一故障限值50(dc)μA/500(ac)μA。对于CF型应用部分正常状态限值10μA,单一故障50μA(dc or ac),同时测试记录潮态前后的值。


6、由未保护接地的金属可触及部分上的外来电压引起的从患者连接至地的患者漏电流的测量电路

测量的时候:S1要闭合,I类还要闭合S7,在S5,S9进行组合,S10在这里不考虑。

S=1;S5=N;S9=N;

S=1;S5=R;S9=N;

S=1;S5=N;S9=R;

S=1;S5=R;S9=R;


跟上面的描述一样,大多数设备上可触及的金属都接地,这里不考虑,但是要以实际ME设备为准,下次遇到在讲,这里就不过多赘述。

此项测试,对于B型或BF型应用部分最大限值500μA,不适用与CF型,同时测试记录潮态前后的值。

测量患者漏电流:

——对于B型应用部分,从所有患者连接直接连在一起测量;

——对于BF型应用部分,从直接连接到一起的或按正常使用加载的单一功能的所有患者连接测量;

——对于CF型应用部分,轮流从每个患者连接测量。



7、患者辅助电流测量电路:


测量的时候:S1,S5进行组合,S10在这里不考虑。(蓝色为II类)

S7=1;S1=1;S5=N;

S7=1;S1=1;S5=R;

S7=1;S1=0;S5=N;

S7=1;S1=0;S5=R;


S7=0;S1=1;S5=N;

S7=0;S1=1;S5=R;


此项测试,对于B型或BF型应用部分正常状态限值10μA(dc)μA/100μA(ac),单一故障限值50(dc)μA/500(ac)μA。对于CF型应用部分正常状态限值10μA,单一故障50μA(dc or ac),同时测试记录潮态前后的值。


8、所有相同类型(B型应用部分、BF型应用部分或CF型应用部分)应用部分的所有患者连接连在一起的总患者漏电流测量电路:

参考3,4,5,6。















 


















本篇文章来源于微信公众号:医械安全

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