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ISO80369医疗用接头量规

今天,为大家介绍为防止医疗器械中连接件的错误连接,制定的小孔径连接件ISO80369系列量规

?连接件检测量规被用于根据ISO80369标准制定的流体泄漏、接口分离、拆卸扭力、装组难易,分离阻力,压力破裂等试验。

?除连接件检测量规外,第一测范也可以制作锥度直径检查用的量规。

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制作案例

可以生产的ISO80369系列医用量规包括:

?医用消化管接头用检测量规(ISO80369-3)

?脊髓轴用接头检测量规(ISO80369-6)

?血管或皮下注射器接头用检测量规(ISO80369-7)

?呼吸系统及驱动气体用连接件用量规(ISO80369-2)

?尿道及泌尿器连接件用量规(ISO80369-4)

?四肢腕带充气连接件用量规(ISO80369-5)等等

检查项目

检查尺寸

量规,是用来判断被测工件是不是完全按规格标准尺寸制作的。

检查性能

连接件专用量规,为了检测医用装置是否泄漏、应力破裂、受载阻力、分离阻力等项目、协助柔性拆卸检查的专用量具。

测量优点

三坐标

喇叭部检查用量规

用三坐标等形状测定仪来测的话,是要按规定好的测量点来测量和判断是否合格。

如果使用专用量规,只需要将被测工件放入量规,立即可以判定是否合格。

三坐标检查

专用量规检查

价格:几十万~几百万元

价格:几百元~几千元

测量:需要专业的测量技术

测量:谁都可以检查

测量时间:

测量设定开始到测量结束,需要数10分钟

测量时间:

不需要测量设定准备,整个过程仅需10秒左右

需要空间:

必须有专用的计量室及场地

需要空间:

不需要专用场所

ISO80369规格用注射器·医疗器的

锥部直径检查用量规:触摸规

对ISO80369规格的注射器・医疗器的锥部直径,简单便捷的就可以进行检查。

以ISO80369-7为例制定了如下锥部直径检查管理规定。

研发的触摸规只需将被测件插入量规内即可判定是否合格。

麻醉、呼吸机用

锥管、锥套连接部的检测量规

临床上要保证麻醉回路和呼气回路采用合适的组合,必须保证标准件、连接器、软管等连接部位的精准性及互换性。

连接部位检验用量规,用于产品制造、检测工序、以及医疗机构受入检查使用。

?可以快速判定医用锥管、锥套是否合格。

?一流的精研磨工艺,保证被测医疗产品的品质和精度。

注射器、医疗仪器检查用量规

注射器、医用器具的接头异形部分检查专用量规。

?量规制造商特有的高精度尺寸管理。

?使用抗腐蚀性材料。

?基于ISO594-1※标准的量规用于判定6%(Luer)异形部位尺寸是否合格。

?基于ISO594-2※标准的量规用于同规格所规定的泄漏、分离力、卸取扭矩、组装复杂度、结合抗阻、应力开裂试验。

?泄露试验中使用的量规,附有安装空气管用的接头。

※ISO594-1、ISO594-2的标准虽然已经废止,但是客户如果指定ISO594-1、ISO594-2也可以生产制作。

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