医用包装检测设备怎么选?最新国标解读与选购避坑指南
2023年医用包装检测新规实施背景下,本文深度解析冲击试验机的核心参数、品牌对比及操作要点,附权威机构实测数据表,助您快速掌握设备选型技巧与常见问题解决方案。
最近医疗器械厂张工遇到件头疼事:刚采购的医用包装袋连续3批密封性检测不合格。经排查才发现,实验室用的冲击试验机不符合最新国标要求。这个案例暴露出行业普遍痛点——在监管趋严的当下,如何选择合规可靠的检测设备?
医用包装检测新国标有哪些变化?
2023年实施的GB/T 19633.1-2023明确要求,所有无菌医疗器械包装必须通过集中冲击试验。与旧标准相比,主要变化体现在:
冲击高度从1.2米增至1.5米
测试温度范围扩展至-40 ...