阴道扩张器测试仪怎么选?权威检测方法与行业趋势全解析
一次性使用无菌阴道扩张器的挠度与强度测试是医疗器械质量控制的关键环节。本文详解测试仪选购要点、检测标准更新动态、常见故障解决方案,并附2023年主流品牌性能参数对比表。
医疗器械检测新规下,如何选择合规的测试设备?
最近收到多家生产企业咨询:”新实施的YY/T 1849-2022标准对扩张器测试仪提出了哪些新要求?” 根据国家药监局器械审评中心数据,2023年有17%的注册申请因检测设备不达标被退回。核心问题集中在:
挠度测试精度不足(±0.1mm误差要求)
无菌环境模拟不真实(温度波动>2℃)
数据采集频率过低(<10Hz)
某广东生产企业采用XYZ-300 ...